阿斯利康近日宣布Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌获得欧洲药品管理局（EMA）人类使用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟上市销售。实验过程

此次CHMP是根据Imfinzi的3期临床试验CASPIAN结果提出的积极意见。CASPIAN是一项随机、开放、多中心、全球性3期研究，入组805例ES-SCLC患者，旨在观察Imfinzi联合依托泊苷和卡铂或顺铂化疗、Imfinzi联合化疗和tremelimumab与单纯化疗比较的疗效和安全性。在治疗组，患者接受四个周期的化疗联合治疗，对照组患者允许接受最多6个周期的化疗和选择性的预防性头颅放疗。主要终点是两个联合化疗组的总体生存率（OS）。2019年6月，该试验在计划的中期分析中达到了一个主要终点，即Imfinzi联合化疗的OS。2020年3月，Imfinzi联合化疗和tremelimumab组则证明没有达到主要终点。实验结果

结果表明，Imfinzi联合化疗一线治疗ES-SCLC患者的OS具有统计学意义和临床意义，与单纯化疗相比，患者死亡风险降低了27%（HR:0.73；95%[CI]:0.59-0.91；p=0.0047）。同时，Imfinzi联合化疗组患者的客观有效率提高（68% vs 58%），并且延缓了肺癌相关症状恶化的时间。

一项最新分析显示，在中位随访超过两年后，Imfinzi联合化疗持续有效（OS-HR：0.75；95%[CI]：0.62-0.91；nominal p=0.0032）；且安全性和耐受性与这些药物已知的安全性一致。未发现因治疗而产生的抗Imfinzi抗体阳性的患者。

Imfinzi已被批准用于化疗后不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌以及晚期膀胱癌治疗，联合依托泊苷和卡铂或顺铂一线治疗ES-SCLC在美国也已获批，目前正在日本等国家进行监管审查。