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云南发布三七饮片炮制规范

时间:2020/12/16 浏览次数:735

9月16日,云南省药品监督管理局发布三七饮片炮制规范的公告,明确该中药饮片炮制规范自发布之日起施行,原三七(冻干)、三七切片(冻干)、三七粉(冻干)、三七粒(冻干)自行废止,之前生产的合格产品可在产品有效期内继续流通、使用。该炮制规范作为云南省药品生产、经营、使用、检验及监督管理的技术依据。

《规范》对三七【炮制】【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】【含量测定】 【注意】 等项作出明确规定。【炮制】项中明确,三七取鲜三七主根或主根及根茎,净选,清洗,冷冻干燥; 三七切片取鲜三七主根,净选,清洗,切制成厚片,冷冻干燥;三七粉取鲜三七,净选,清洗,冷冻干燥,粉碎成极细粉。【含量测定】项中明确,本品按干燥品计算,含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rd的总量不得少于7.0%。【注意】 项中明确,孕妇慎用。

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